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行业热点

  • 国家药监局关于盐酸氨溴索缓释片等4种药品处方药转换为非处方药的公告(2021年第92号)
    文章来源:国家药品监督管理局 发布时间:2021-07-19
      根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第10号)的规定,经国家药品监督管理局组织论证和审核,盐酸氨溴索缓释片、乳果糖口服溶液、布拉氏酵母菌散和硫酸氨基葡萄糖钾胶囊由处方药转换为非处方药。品种名单及其非处方药说明书范本一并发
  • 国家药监局关于柳薄樟敏搽剂处方药转换为非处方药的公告(2021年第93号)
    文章来源:国家药品监督管理局 发布时间:2021-07-19
      根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第10号)的规定,经国家药品监督管理局组织论证和审核,柳薄樟敏搽剂由处方药转换为非处方药。品种名单及其非处方药说明书范本一并发布。   请相关药品上市许可持有人在2022年4月8日前,依
  • 国家药监局关于修订甲氧氯普胺说明书的公告(2021年第87号)
    文章来源:国家药品监督管理局 发布时间:2021-07-12
      根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对甲氧氯普胺说明书【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】等项目进行统一修订。现将有关事项公告如下:   一、上述药品的上市许可持有人均应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按
  • 国家药监局关于修订感冒清热制剂等4种药品说明书的公告(2021年第88号)
    文章来源:国家药品监督管理局 发布时间:2021-07-12
      根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对感冒清热制剂等4种说明书【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行统一修订。现将有关事项公告如下:   一、上述药品的上市许可持有人均应依据《药品注册管理办法》等有关规定
  • 国家药监局关于疏风解毒胶囊等4种药品转换为非处方药的公告(2021年第90号)
    文章来源:国家药品监督管理局 发布时间:2021-07-12
      根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第10号)的规定,经国家药品监督管理局组织论证和审定,疏风解毒胶囊等4种药品由处方药转化为非处方药。品种名单(附件1)及非处方药说明书范本(附件2)一并发布。   请相关药品上市许可
  • 国家药监局关于发布人工智能医用软件产品分类界定指导原则的通告(2021年第47号)
    文章来源:国家药品监督管理局 发布时间:2021-07-12
     为进一步加强人工智能医用软件类产品监督管理,推动产业高质量发展,国家药监局组织制定了《人工智能医用软件产品分类界定指导原则》,现予公布。   特此通告。   附件:人工智能医用软件产品分类界定指导原则   &
  • 国家药监局关于实施《药品专利纠纷早期解决机制实施办法(试行)》相关事宜的通告(2021年第46号)
    文章来源:国家药品监督管理局 发布时间:2021-07-05
      为做好《药品专利纠纷早期解决机制实施办法(试行)》(以下简称《办法》)实施工作,现就有关事宜通告如下:   一、即日起,中国上市药品专利信息登记平台正式运行。请相关药品上市许可持有人根据需要提前在中国上市药品专利信息登记平台完成相关药品专利信息登记与
  • 国家药监局关于批准注册104个医疗器械产品公告(2021年5月)(2021年第81号)
    文章来源:国家药品监督管理局 发布时间:2021-06-21
      2021年5月,国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品104个。其中,境内第三类医疗器械产品56个,进口第三类医疗器械产品33个,进口第二类医疗器械产品13个,港澳台医疗器械产品2个(具体产品见附件)。   特此公告。   附件:2021年5月批准注册
  • 国家药监局关于五维葡钙口服溶液药品处方药转换为非处方药的公告(2021年第82号)
    文章来源:国家药品监督管理局 发布时间:2021-06-21
      根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第10号)的规定,经国家药品监督管理局组织论证和审核,五维葡钙口服溶液由处方药转换为非处方药。品种名单及其非处方药说明书范本一并发布。   请相关药品上市许可持有人在2022年3月14日
  • 国家药监局关于注销葡萄糖注射液等42个药品注册证书的公告(2021年第83号)
    文章来源:国家药品监督管理局 发布时间:2021-06-21
      根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》和《药品注册管理办法》的有关规定,国家药品监督管理局决定注销葡萄糖注射液等42个药品注册证书。   特此公告。   附件:注销药品注册证书目录   国家药监局   2