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行业热点

  • 取栓支架产品获批上市
    文章来源:国家药品监督管理局 发布时间:2020-09-14
    近日,国家药品监督管理局经审查,批准了珠海通桥医疗科技有限公司生产的创新产品“取栓支架”注册。
  • 国家药监局药品监管司督导调研集采中选药品监管工作 强调严守质量安全底线 坚决守护人民群众用药安全
    文章来源:国家药品监督管理局 发布时间:2020-09-07
    为全面贯彻落实党中央、国务院关于国家组织药品集中采购和使用工作的决策部署,按照2020年全国药品监督管理暨党风廉政建设工作会议及全国药品注册和上市后监管工作会议关于加强集采中选药品监管工作要求,8月31日,国家药监局药品监管司主要负责人带队到江苏省督导调研集采中
  • 国家药监局关于修订咳特灵制剂说明书的公告(2020年第92号)
    文章来源:国家药品监督管理局 发布时间:2020-08-31
     根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对咳特灵制剂(包括颗粒剂、片剂、胶囊剂)说明书警示语、【不良反应】【禁忌】【注意事项】和【药物相互作用】项进行统一修订。现将有关事项公告如下:
  • 加码创新药企!旺山旺水生物获奇虎360融资
    文章来源:中科院苏州育成中心 发布时间:2020-08-27
    近日,由中科院上海药物所研究员沈敬山博士等人创立的苏州旺山旺水生物医药有限公司,完成了新一轮股权融资。其中,奇虎360、协耀投资、赣州启智汇康、苏州美灵格成为公司新增股东,注册资本增至576.9231万元(+15%)。
  • 国家药监局关于批准注册102个医疗器械产品公告(2020年7月)(2020年第90号)
    文章来源:国家药品监督管理局 发布时间:2020-08-24
    2020年7月,国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品102个。其中,境内第三类医疗器械产品73个,进口第三类医疗器械产品11个,进口第二类医疗器械产品17个,港澳台医疗器械产品1个
  • 国家药监局药审中心关于发布《新型冠状病毒预防用疫苗研发技术指导原则(试行)》等5个指导原则的通告(2020年第21号)
    文章来源:国家药品监督管理局 发布时间:2020-08-17
     为指导我国新冠疫苗的临床研发,提供可参考的技术标准,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《新型冠状病毒预防用疫苗研发技术指导原则(试行)》
  • 糖尿病视网膜病变眼底图像辅助诊断软件产品获批上市
    文章来源:国家药品监督管理局 发布时间:2020-08-10
    近日,国家药品监督管理局经审查,批准了深圳硅基智能科技有限公司生产的创新产品“糖尿病视网膜病变眼底图像辅助诊断软件”注册,以及上海鹰瞳医疗科技有限公司生产的创新产品“糖尿病视网膜病变眼底图像辅助诊断软件”注册。
  • 国家药监局药审中心关于发布《阿达木单抗注射液生物类似药临床试验指导原则》的通告(2020年第18号)
    文章来源:国家药品监督管理局 发布时间:2020-08-05
    为指导我国阿达木单抗注射液生物类似药的临床研发,提供可参考的技术标准,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《阿达木单抗注射液生物类似药临床试验指导原则》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔202
  • 国家药监局发布进一步加强药品不良反应监测评价体系和能力建设的意见
    文章来源:国家药品监督管理局 发布时间:2020-07-31
    为认真贯彻落实《药品管理法》《疫苗管理法》《医疗器械监督管理条例》《化妆品监督管理条例》,切实加强药品不良反应、医疗器械不良事件、化妆品不良反应、药物滥用监测评价(以下统称为药品不良反应监测评价)体系和能力建设,不断提高监测评价能力,全面促进公众用药用械用
  • 献予七一 · 项目开工!
    文章来源:苏州创药 发布时间:2020-07-01
    2020年6月30日,由中国科学院上海药物研究所和协鑫集团共同打造的生物医药创新研发平台项目Ⅱ期开工仪式隆重举行。项目二期建筑面积84978平方米,将落成动物中心、生物医药创新载体等,该项目的建成将加快医药产业的升级和转型,打造具有创新性的生物医药产业地标。