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行业热点

  • 省局药品注册管理处深入开展企业大走访、优化监管促发展活动
    文章来源:江苏省食品药品监督管理局 发布时间:2017-10-16
    为贯彻落实省局《关于进一步优化监管服务促进食品药品产业发展的若干措施》文件精神,近日,省局药品注册管理处在王越副局长的带领下深入苏州市多家药品生产、研发单位开展调研。苏州市局、苏州工业园区局有关负责同志参加调研。
  • 总局发布《关于调整进口药品注册管理有关事项的决定》
    文章来源:国家食品药品监督管理总局 发布时间:2017-10-12
    为鼓励新药上市,满足临床需求,总局近日发布《关于调整进口药品注册管理有关事项的决定》(以下简称《决定》),根据《全国人民代表大会常务委员会关于授权国务院在部分地方开展药品上市许可持有人制度试点和有关问题的决定》《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意
  • 国家药物滥用监测年度报告(2016年)发布
    文章来源:国家食品药品监督管理总局 发布时间:2017-10-12
    日前,国家食品药品监督管理总局发布《国家药物滥用监测年度报告(2016年)》。年度报告对2016年我国药物滥用监测情况进行了分析,重点描述了海洛因、合成毒品、医疗用药品以及新发生药物滥用情况,并通过比较近五年的监测数据,显示了我国药物滥用现状、特征以及流行趋势。2
  • 开办中医诊所告别“审批制” 《中医药法》本月起实施,我省专家多方位解读
    文章来源:江苏省卫生和计划生育委员会 发布时间:2017-09-25
    7月1日起,《中华人民共和国中医药法》施行。该法的实施被业界人士视为中医药发展史上具有里程碑意义的大事。那么,该法实施对中医药事业发展究竟会产生何种影响?有何值得期待的亮点?日前,在《中医药法》立法中做了大量基础研究工作的南京中医药大学团队等业界人士,对该
  • 上海药物所举行党委中心组学习扩大会——专题学习习近平总书记7.26重要讲话精神及中科院夏季党组扩大会议精神
    文章来源:中国科学院上海药物研究所 发布时间:2017-09-21
    2017年9月1日下午,上海药物所举行党委中心组学习扩大会,深入学习贯彻习近平总书记7.26重要讲话精神,学习贯彻2017年中科院夏季党组扩大会议精神。药物所党委书记耿美玉主持会议,所领导班子成员、党委委员及中层干部参加会议, 陈凯先院士、丁健院士应邀参加学习会。
  • 关于发布《仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南(需一致性评价品种)》《仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南》的通告
    文章来源:国家食品药品监督管理总局 发布时间:2017-09-14
    为落实《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》(国办发〔2016〕8号)文件精神,根据《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》(国家食品药品监督管理总局公告2017年第100号)等文件要求,国家食品药品监督管理总局组织制定了《仿制药质量和
  • 关于公开征求《中国上市药品目录集》框架意见的通知
    文章来源:国家食品药品监督管理总局药品审评中心 发布时间:2017-09-04
    为落实《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》(2017年第100号)的要求,我中心按照总局领导指示组织起草了《中国上市药品目录集》(征求意见稿)。鉴于《中国上市药品目录集》尚处于制定起步阶段,当前收录内容与品种还很少,后续将随着新品种的收录而逐
  • 上海药物所与华东师范大学合作发现双孔钾通道抗抑郁药物位点
    文章来源:中国科学院上海药物研究所 发布时间:2017-09-04
    随着现代社会的高速发展,抑郁症发病率逐年提高,抑郁症已成为全球性社会问题。现有药物的副作用、起效慢、个体差异等问题依然困扰着抑郁疾病的临床治疗。双孔钾离子通道是近年发现的一类新型钾通道超家族,其中TREK1双孔钾离子通道成为抗抑郁治疗、镇痛和治疗脑缺血的重要潜
  • 药物临床试验的一般考虑指导原则
    文章来源:国家食品药品监督管理总局药品审评中心 发布时间:2017-08-30
    药物临床试验的一般考虑指导原则(以下称指导原则),是目前国家食品药品监督管理总局关于研究药物在进行临床试验时的一般考虑。制定本指导原则的目的是为申请人和研究者制定药物整体研发策略及单个临床试验提供技术指导,同时也为药品技术评价提供参考。另外,已上市药品增
  • 顾晓松院士应邀到上海药物所作“承嘏讲坛”第六讲
    文章来源:中国科学院上海药物研究所 发布时间:2017-08-25
    2017年8月18日下午,中国科学院上海药物研究所“药学前沿承嘏讲坛”第六讲在承嘏厅举行。南通大学顾晓松院士应邀作了题为“组织工程创新与发展”的专题报告。蒋华良所长、耿美玉书记出席讲坛,药物所百余位名科研人员和研究生参加了本次报告。上海药物所丁健院士出席并主持报