想了解更多?
那就赶紧来关注我们

行业热点

  • 《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则》(试行)相关问题解读
    文章来源: 发布时间:2017-12-29
    细胞治疗技术是目前国际医学前沿重点发展领域,它给一些人类疑难疾病的治疗提供了新的希望。近年来,细胞治疗领域不断取得新的研究成果,细胞治疗产品的研发与评价也日益受到国内外制药企业及各国政府部门的高度关注。
  • 总局提示关注含钆对比剂反复使用引起脑部钆沉积的风险
    文章来源: 发布时间:2017-12-29
    国家药品不良反应监测中心拟发布《药品不良反应信息通报》,提示关注含钆对比剂重复使用可引起脑部钆沉积的风险。
  • 总局印发《中成药通用名称命名技术指导原则》
    文章来源: 发布时间:2017-12-05
    11月28日,国家食品药品监督管理总局发布《关于发布中成药通用名称命名技术指导原则的通告》,同时下发《关于规范已上市中成药通用名称命名的通知》。两个文件的发出,既体现对中成药命名所具有的传统文化特色的尊重,又使中成药的命名科学规范。明确提出中成药命名要坚持科学
  • 市协会走访新药篮、Boot Camp、思客入
    文章来源:创客天堂 发布时间:2017-11-17
    11月14日,苏州市众创空间协会一行参观走访了新药篮、BootCamp(成长营)、思客入,并与空间相关负责人就孵化运营展开了探讨与交流。
  • 《免于进行临床试验的体外诊断试剂临床评价资料基本要求(试行)》解读
    文章来源:国家食品药品监督管理总局 发布时间:2017-11-10
    为贯彻落实中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42),深入推进“放管服”改革工作,推进基于风险的产品评价方式,优化配置临床试验和审评审批资源,促进安全有效、风险可控的产品尽快上市,国家食品药品监督管理总
  • 专家阐释疫苗效价与安全
    文章来源:国家食品药品监督管理总局药品审评中心 发布时间:2017-11-07
    连日来,“百白破疫苗”安全性、有效性,尤其是效价指标的问题,引起社会关注。对此,人们当少安毋躁,理性对待。
  • 药审中心积极贯彻落实两办《意见》推出系列举措
    文章来源:国家食品药品监督管理总局药品审评中心 发布时间:2017-10-31
    近日,中办、国办联合印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(以下简称《意见》),这是继国务院《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》后,又一个深化药品医疗器械审评审批制度改革的纲领性文件。为将《意见》要求落到实处,药审中心迅速组织召
  • 619家医疗机构被认定具有药物临床试验机构资格
    文章来源:国家食品药品监管总局 发布时间:2017-10-25
    今天,国家食品药品监管总局官方微信发布了药品监督管理部门会同卫生行政部门已经认定了619家具有药物临床试验机构资格的医疗机构。经认定的药物临床试验机构均可以开展人体生物等效性试验。截至10月12日,国家食品药品监管总局共批准66家企业390个婴幼儿配方乳粉产品配方注
  • 上海药物所组织收看党的十九大开幕会
    文章来源:中国科学院上海药物研究所 发布时间:2017-10-25
    中国共产党第十九次全国代表大会于2017年10月18日上午9时在北京隆重开幕,上海药物所党政班子成员、两委委员、党员、职工和研究生通过电视、网络等多种方式收看了十九大开幕会,认真学习领会十九大精神。
  • 首个重组埃博拉病毒病疫苗获得新药注册批准
    文章来源:国家食品药品监督管理总局 发布时间:2017-10-20
    2017年10月19日,国家食品药品监督管理总局批准“重组埃博拉病毒病疫苗(腺病毒载体)”的新药注册申请。该疫苗是由我国独立研发、具有完全自主知识产权的创新性重组疫苗产品,由军事医学科学院生物工程研究所和康希诺生物股份公司联合研发。