为贯彻落实省局《关于进一步优化监管服务促进食品药品产业发展的若干措施》文件精神，近日，省局药品注册管理处在王越副局长的带领下深入苏州市多家药品生产、研发单位开展调研。苏州市局、苏州工业园区局有关负责同志参加调研。

王越副局长指出，我省首个化药1.1类创新药临床试验期间获批MAH试点，对全省推动MAH试点工作起到了很好的引领示范作用。省局药品注册管理处及有关方面要主动服务企业，共同探索解决试点过程中遇到的困难和问题，不断总结经验，完善后续监管制度，力争MAH试点工作在我省开花结果。他要求，药品注册管理工作人员切实结合省局《关于进一步优化监管服务促进食品药品产业发展的若干措施》，认真梳理收集的问题和建议，加快推进审评审批改革重点工作；围绕鼓励创新、优化服务，不断提高注册管理效能，特别是面对下半年创新药申报急剧上升的趋势，尽早制订预案，充分发挥地方管理部门资源优势，加强队伍建设，营造鼓励创新的氛围，促进医药产业持续健康发展。

调研组先后走访了惠氏制药有限公司、苏州盛迪亚生物医药有限公司、卫材（苏州）药业有限公司等多家企业，实地察看企业新建厂房，详细了解企业搬迁、品种转移过程中遇到的困难，并进行现场政策解答，帮助企业合理制订搬迁计划。调研组还在苏州工业园区管委会召开座谈会，重点了解企业创新药研发进展、药品上市许可持有人制度试点（MAH制度试点）工作及仿制药一致性评价工作情况，宣传解读国家总局药品审评审批改革相关政策，并就如何提高注册工作效率、服务创新药研发、加强人才队伍建设等听取企业的意见和建议。随后，调研组专程来到苏州开拓药业和东矅药业有限公司，就MAH制度试点进展情况进行调研。

（省局药品注册管理处）