一、公司介绍

   苏州旺山旺水生物医药有限公司是中科院上海药物所在苏州孵化的第一家企业，也是中科院上海药物所参与的重点合作项目，成立于2013年1月，注册资本500万人民币。公司产品领域涵盖中枢神经系统药物、心脑血管药物、抗肿瘤药物以及抗病毒药物，致力于成为国内一流的具有核心竞争力的专业型药物研发企业。

   苏州旺山旺水在苏州园区拥有研发实验基地3000余平方米，建设了药物合成、药物制剂、分析测试等多个具有多功能的研发实验室。截至目前，公司申请发明专利29项，其中8项为PCT申请，3项已获得授权。

   公司建立了以海内外制药行业精英领衔的国内一流的科研、技术和管理团队，技术核心团队由来自海外及中国科学院的博士、博士后和技术专家组成，技术力量雄厚。截至目前为止，公司总人数达到80人，其中科技人员达70人，博士、硕士学历比例接近40%。

   截至目前，公司正在研发1类候选化学新药5个，立项研究的仿制药项目7个以及API产品12个，同时承接的一致性评价项目5个，并有10多个项目正在洽谈当中。其中，首个具有国内外知识产权的抗肺动脉高血压1类创新药TPN171和自主研发的抗精神分裂症1类创新药TPN672已获得临床研究批件，目前正处于临床研究阶段；抗癫痫症1类新药TPN102正进行临床前研究，预计于2018年10月向CFDA递交临床研究注册申请。

   公司目前已建立标准的质量管理体系，以及规范的科研管理、财务管理、知识产权管理、安全管理等制度。同时，公司也得到了苏州市和工业园区政府的支持与肯定，2016年，公司通过“国家级高新技术企业”的审核认定,获得苏州工业园区第七届高技能人职业技能竞赛“优秀企业组织奖”，并被纳入苏州市小微企业培育计划；2015年，公司被认定为“江苏省民营科技企业”“江苏省科技型中小企业”“苏州市中小微企业”“江苏省高新技术（后备）企业”、并获得“姑苏科技创业天使人才计划”项目的资助；2014年，获得“苏州工业园区金鸡湖双百人才计划“科技领军人才”项目（苏园工〔2014〕158号）”的资助；同年9月，参加“第三届中国创新创业大赛生物医药行业”总决赛，获得优秀企业称号。

    公司坚持以专业化促进国际化发展，始终贯彻“以技术引导市场、提供高品质产品、为客户创造价值”的企业文化理念，从临床前研究到最终申报注册，我们通过严格的质量控制体系和富有经验的专业人员推进创新性、突破性医药产品尽快上市和造福患者。

   二、公司网站

   www.vigonvita.cn

   三、公司对外提供服务内容

   1、定制合成（Custom Synthsis）

      核糖核苷（Nucleoside）

      小肽（Oligopeptide）

      稳定同位素标记物的合成（Stable labeled Compound）

   2、CMC服务（Chemistry, Manufacturing, and Control Services）

      原料药研究、制剂研究和质量控制研究（API、forms and quality of research）

      中英文资料撰写（Writing in Chinese and English）

   3、工艺开发和优化（Process Development and Optimization）

      非专利路线的设计与实施（Non-infringing route design and development）

      绿色合成工艺研究（Environment-friendly routedesign and development）

   4、合同生产（CMO）

      高级中间体和原料药生产（Advanced intermediateds＆API GMP manufacturing）

      临床前和临床样品制备（Pre-clinical＆clinical batches GMP manufacturing）

   5、仿制药一致性评价

      普通固体制剂（Generalsolid oral dosage forms）

      缓控释制剂（Sustained/controlled release drugs）