一、公司介绍

  科林利康，医药临床试验领域的卓越专家。

  北京科林利康医学研究有限公司是一个集临床试验、药政注册、医药写作、生物统计和数据管理、质量保证、培训和咨询服务为己任的全方位医学科技服务商。公司通过积极参与国内外医学领域的临床研究与学术推广，为制药企业、权威学术机构、临床试验研究机构、专家、医生等提供临床专业化服务，帮助患者和社会更健康。科林利康以优质服务和合理的价格迅速成长为中国主要临床试验合同研究组织之一。我们的客户和合作伙伴包括国内外药物、生物技术和医疗器械企业，以及学术和政府组织等。我们运用先进的临床试验理念和技术、临床治疗专业技能和优质服务，帮助客户和合作伙伴开展临床试验项目，加速他们安全有效医药产品问世和医药研发投资回报最大化，进而使我们在许多医疗领域，如肿瘤、心血管等，积累了丰富的临床研究经验。

  科林利康总部设在中国北京，在上海、广州、西安和成都等地设有地方办公室，其它一些城市还设有家庭办公室，美国纽约也有我们的办事处。

  我们的专业技能来源于我们多年耕耘的医药临床领域的经验，我们的成功来源于我们多年为客户带来的经济实惠的高质量服务。我们的高层管理人员和特聘顾问有着国内外一流医药企业丰富的从业和管理经验，并在国际和国内临床试验领域享有一定的专家声誉。因而，我们85%左右的客户都会在与我们合作后希望增加或重复临床试验服务。

二、公司对外提供服务内容

1 、药政事务

（1）药政法规咨询

（2）注册可行性评估

（3）药政申报支持

（4）质量标准复核

2、项目管理

（1）临床试验项目计划

（2）临床试验项目运营和实施

（3）试验监查

（4）第三方稽查

3、数据管理统计

（1）CRF/数据库的设计和建立

（2）数据核查和清理

（3）统计学分析

4 、医学事务

（1）IB撰写

（2）研究方案设计

（3）ICF设计

（4）总结报告撰写

（5）医学翻译

5 、药物安全警戒

（1）安全性数据库的创建和测试

（2）SAE的录入和跟踪

（3）快速报告

（4）定期报告

6 、中心管理

（1）中心选择与评估

（2）临床协调员服务

（3）受试者招募

（4）药品管理