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安评研究

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安领生物医药(苏州)有限公司

  一、公司介绍

  安领生物医药(苏州)有限公司是一家专业从事于新药安全性评价的技术服务公司。公司主要致力于生物样品分析、病理及毒理相关的实验技术等服务,为从事医药研发、药理学、药效学、动物模型、及毒理学等临床前或者临床相关领域的研究者们提供优质、专业、领先的技术服务。

  安领生物样品分析主要是对生物基质(比如全血、血浆、血清、尿液等)中的药物或者代谢物进行定量分析的色谱分析方法验证。以支持小分子药物、生物制剂、疫苗和PD生物标记物的筛选与开发,及其临床前研究和临床研究。

  我们的生物分析团队拥有来自国际药企的培训经验,目前已建立了超过 200个分析方法用以支持研发阶段的样品和生物标示物的分析。与此同时,我们还建立了一系列符合GLP标准的生物分析方法为客户提供包括临床前、毒代和临床样品以及生物标示物的分析服务。以质谱技术为基础,我们的生物分析平台支持体外及体内药代动力学研究,包括代谢物鉴定,代谢酶的鉴定,药代动力学评价以及仿制药一致性评价等。

  病理组织技术主要包括取材、包埋、切片、染色、扫描、阅片。制片涵盖大动物至小动物各脏器,取材规范、切片薄厚均匀、染色均一、采用环保试剂、严格的QA、QC系统能够最大程度上保证切片制作的质量。同时拥有荣获英国皇家病理学院院士( mRCP)和国际毒性病理学会院士(D.IATP)资格的专家带领的资深病理学专业博士、硕士及技术人员组成的病理实验团队提供高效高质量的阅片服务,实现病理制片、阅片分析的一站式专业服务体系。

  安领生物秉承严格的科研道德规范,与客户和社会保持密切和充分的沟通,帮助客户提高研发效率与收益,保持始终如一的质量和服务标准,满足不同客户的个性化需求,支持客户的新药研发与创新工作。

  二、公司对外提供服务内容

  安领生物样品分析主要是对生物基质(比如全血、血浆、血清、尿液等)中的药物或者代谢物进行定量分析的色谱分析方法验证。以支持小分子药物、生物制剂、疫苗和PD生物标记物的筛选与开发,及其临床前研究和临床研究。